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為進(jìn)一步提升醫(yī)院采購(gòu)人員的業(yè)務(wù)技能,滿足醫(yī)院業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要,普及醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策和提升相關(guān)人員器械知識(shí)水平,近期,物資采購(gòu)中心在科主任徐曉峰的帶領(lǐng)下開(kāi)展了以“醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度分類和相關(guān)證件解讀”為主題的培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)主要圍繞“醫(yī)療器械的分類、醫(yī)療器械注冊(cè)證的解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及經(jīng)營(yíng)許可證的解讀、醫(yī)療器械監(jiān)督相關(guān)的法律法規(guī)”等方面展開(kāi)。
培訓(xùn)伊始,徐主任通過(guò)對(duì)幾張典型的醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的解讀讓大家更加清晰地了解和掌握怎么通過(guò)相關(guān)證件來(lái)了解該產(chǎn)品的分類以及相關(guān)情況。
會(huì)上,徐主任還就新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)違法情形、行政處罰及報(bào)告制度等規(guī)定作了宣貫培訓(xùn)和警示教育,對(duì)今年以來(lái)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分類梳理、分析研判,明確風(fēng)險(xiǎn)防控舉措。他還通過(guò)豐富的語(yǔ)言、生動(dòng)的案例,詳細(xì)講解了文件管理、生產(chǎn)管理、采購(gòu)流程管理等質(zhì)量管理體系要求。
這次培訓(xùn)班與以往的培訓(xùn)有所不同。培訓(xùn)結(jié)束后,科室各參會(huì)人員輪流定期主持開(kāi)展與此次培訓(xùn)內(nèi)容相關(guān)的拓展解說(shuō),以此來(lái)了解科室各工作人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況。通過(guò)這樣的滾動(dòng)學(xué)習(xí),能發(fā)現(xiàn)大家對(duì)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)都掌握較好,基本知曉醫(yī)療器械注冊(cè)證的解讀和其大概內(nèi)容,不僅普及了醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī),也提升了工作人員對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)水平。
本次培訓(xùn)加深了工作人員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重要性的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提升了采購(gòu)流程的法律法規(guī)意識(shí),從而增強(qiáng)了從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識(shí)。